GMP
Good Manufacturing Practice 기준 생산 관리
🤝 BIOENDO × Global Biotech
40여 년의 엔도톡신 전문성,
40여 년의 엔도톡신 전문성,
한국에서는 한 곳이 책임집니다.
BIOENDO는 엔도톡신 시험 (BET) 시약 산업을 40여 년간 이끌어 온 리세이트(LAL/TAL) 시약 전문 제조사입니다. 한국에서는 글로벌바이오테크가 총판 대리점으로서 BIOENDO · 기술 지원 · 통관 · CoA 원본 제공을 일원화하여 책임집니다.
1988
BIOENDO 시약 승인 (최초 로트)
40여 년
엔도톡신 시약 전문 경력
100+ 국가
글로벌 공급 실적
2020
글로벌바이오테크 한국 개시
BIOENDO 프로필
BIOENDO는 40여 년간 엔도톡신 시험 시약을 전문 연구·제조해 온 리세이트 시약 산업의 전문 제조사입니다. 1988년 시약 승인을 시작으로 100개 이상의 국가에 공급하고 있으며, 국가 과학기술 성과 완성 증명을 보유하고 있습니다.
창립자 Wu Weihong 박사는 리세이트 시약 R&D 1세대 개척자로, 『Tachypleus and Endotoxin Test Methods』 4권 시리즈를 저술하여 LAL 시약 연구를 집대성했습니다.
- 세계 최초 Rapid Gel-clot (신속 겔화법) 시약 상용화
- 세계 최초 속도론적 비색법 (Kinetic Chromogenic) 시약 상용화
- 국가표준품 3차 배치 지정 · 산업 벤치마크 시약
- 투구게 자원 보호를 위한 재조합 시약(rFC · rCR) 자체 개발
- 상장 기업 · 기술 작은 거인 기업 인증
40여 년의 발자취
BIOENDO가 걸어온 주요 순간과 한국 대리점 개시까지의 흐름입니다.
1988
시약 승인 · 산업 개척
Wu Weihong 박사 주도로 리세이트(LAL) 시약 승인 획득 · 산업 개척 시작.
1990s
세계 최초 라인업 개발
특이 반응 엔도톡신 시험 시약 · Rapid Gel-clot · 속도론적 비색법 시약을 세계 최초 상용화.
2000s
국가표준품 선정
국가 3차 표준품 배치 지정 · 산업 벤치마크 시약사로 자리매김.
2015
글로벌트레이딩 한국 유통 개시
대한민국 시장에서 BIOENDO 시약 초기 유통 시작 (글로벌트레이딩).
2020
글로벌바이오테크 대리점 승계
글로벌바이오테크가 한국 총판 대리점으로 승계 · BIOENDO 시약 체계 완성.
2020s
재조합 시약 확대
rFC(재조합 인자 C) · rCR(재조합 캐스케이드) 라인업 확장 · 상장 · 기술 작은 거인 기업 인증.
2024
2024 CPHI Shanghai 참가
Phoenix 자동 엔도톡신 검출 시스템 출품 (부스 W4G99).
2026
rCR 국내 정식 공급
rFC 대비 감도·안정성이 개선된 재조합 시약(RCR0428S)을 한국 시장에 도입.
BIOENDO 인증 · 표준 준수
BIOENDO는 국제 품질·생산 규격 및 약전 기준을 모두 준수합니다.
ISO 9001
국제 품질경영 시스템 인증
기술 작은 거인 기업
고신기술 전문 인증 기업
약전 규격 충족
USP · EP · KP · JP 4대 약전 규격 준수
약전 조문: USP <85> · USP <86> (재조합) · EP 2.6.14 · EP 2.6.32 (재조합) · KP · JP 4.01
한국 총판 대리점
글로벌바이오테크
BIOENDO가 한국에서 지정한 총판 대리점입니다. BIOENDO 시약을 BIOENDO로 BIOENDO하며, 통관 · CoA 원본 제공 · 기술 지원까지 국내에서 완결됩니다.
서비스 범위
- BIOENDO 시약 국내 유통 · BIOENDO 시약 보유
- BIOENDO CoA · MSDS · 시험방법서 로트별 제공
- 정식 수입 통관·배송 표준 리드타임
- 제약 QC · 세포치료 R&D · 정제수 공정 기술 상담
- SpectraMax · ELx808 · K LAB MRX 등 고객 보유 장비 프로토콜 제공
- 세금계산서 발행 · 후불 결제 · 관수 조달 대응
지역 협력 대리점
대구 · 경북 지역은 대한과학과의 지역 대리점 계약을 통해 별도 대응합니다.
대구광역시 서구 북비산로 231 · 대표 정화용 · 010-7597-2288
대리점 정보
- 상호
- 글로벌바이오테크
- 대표자
- 정기운
- 사업자등록번호
- 660-30-00866
- 개업일
- 2020-02-20
- 업태
- 제조업 · 도소매 · 서비스업
- 종목
- 실험용 시약 · 미생물 분석
- Tel
- 02-406-4387
- Cell
- 010-4253-4387
- Fax
- 031-601-9381
- sales@chcrmkorea.com
BIOENDO 영업소
경기도 성남시 중원구 갈마치로288번길 14,
SK V1 A동 1407호
BIOENDO 대리점 계약서 원본
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